我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批_8

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我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批_8
更新时间: (2021-12-22)

html模版我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

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央视网消息：12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。其中，青少年适应证人群为附条件批准。